Profil společnosti:

Zprostředkováváme personální inzerci pro klienta, kterým je QUINTA-ANALYTICA s.r.o., česká, dynamicky se rozvíjející společnost se zaměřením na poskytování farmaceutickým firmám při výzkumu a vývoji generických i nových léčivých přípravků. Soustřeďujeme se na dvě oblasti - na provádění studií fáze 1, zejména bioekvivalenčních studií a na analýzu farmaceutických formulací a aktivních substancí včetně vývoje metod.

Pro zajištění všech těchto činností potřebujeme velmi zkušený, samostatný, flexibilní a spolehlivý tým, který nám pomůže udržet vysoký kredit, který si společnost u svých zákazníků za dobu své dosavadní existence získala.

Náplň práce:

Specialista klinických studií připravuje ve spolupráci se zadavatelem studie, lékařem a statistikem farmakokinetický design studie, dělá rešerši, píše protokol studie a připraví dokumentaci ke klinické studii k předložení na etickou komisi a na SÚKL (protokol studie, informovaný souhlas, pojištění, žádost v EudraCT formátu). Je v denním e-mailovém nebo telefonickém kontaktu se zadavatelem studie (v angličtině), diskutuje s ním o designu studie, dojednává s ním termíny provedení studie, posuny termínů, předávání a opakované revize dílčích dokumentů, termíny zhotovení a předání reportů. Připravuje smlouvu se zadavatelem studie. Současně koordinuje přípravu studie s klinickým týmem (přímo v Quintě). Po ukončení klinické části studie se podílí ve spolupráci s klinickým týmem, bioanalytickou laboratoří a statistikem na psaní Final Reportu. Je odpovědný za dodržování termínů u studie.

Požadujeme:

• VŠ vzdělání medicína, farmacie, přírodní vědy
• Prokazatelná zkušenost s klinickým vývojem a designováním studií je předností
• Pozice je orientovaná více do R&D a není vhodná pro zájemce o monitoring
• Znalosti v oblasti lékové technologie vítané
• Znalost klinické farmakologie nebo toxikologie vítané
• Znalost lékového vývoje a registrací vítané
• Zkušenosti s biostatistikou vítané - SAS, Statistica, WinNonLin
• Vztah k exaktním vědám a výpočtům
• Aktivní znalost angličtiny slovem i písmem

Nabízíme:

• Zaměstnání v dynamicky rostoucí společnosti s globální klientelou
• Mezinárodní úzké know-how v oblasti lékového vývoje a registrací
• Zajímavou práci mezi profesionály (20 PhD ve společnosti)
• Zajištění potřebných školení, trvalý odborný rozvoj, atraktivní ohodnocení

Místo práce: Praha

Termín nástupu: ihned

V případě, že Vás tato nabízená pozice zaujala, zašlete nám Váš podrobný strukturovaný životopis s motivačním dopisem a názvem pozice, o kterou se ucházíte!

Pro odpověď na tuto pozici, prosím, používejte pouze e-mailovou adresu: [e-mail byl skryt]

Platnost inzerátu končí 23. 6. 2017. Po tomto datu, prosím, neodpovídejte.